日前，珍宝岛盐酸莫西沙星原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书，待审评通过后可开展生产上市相关工作。
据了解，盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。由德国拜耳公司研制，1999年9月在德国上市，同年12月在美国FDA批准上市，2002年国内批准进口上市。
盐酸莫西沙星为第四代新型喹诺酮类抗菌药，与前三代药物相比，抗菌谱广，抗厌氧菌及抗革兰氏阳性需氧菌活性加强，不易产生耐药，不产生明显光毒性，不良反应更小，半衰期长等优势。对社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎治疗疗效显著。
盐酸莫西沙星优良的作用机理带动了其市场销售，药智数据显示，2020年盐酸莫西沙星全球销售额125.48亿元，中国公立医疗终端销售额40.11亿元。
近年来，随着“限抗令”的逐步推进，抗生素市场的增长有所放缓，虽然面临着政策压力，但国内对抗生素仍存在刚性需求，未来市场仍具前景。在临床应用方面喹诺酮类药物较其他抗生素相比，很好解决了细菌耐药性问题，盐酸莫西沙星作为氟喹诺酮类药物中的王牌药物，带来广阔的市场和增长空间，未来有望达到百亿级别。
盐酸莫西沙星原料药是珍宝岛哈尔滨药物研究院首个自主研发的原料项目，该项目的顺利申报为哈尔滨药物研究院原料药自研项目的研发工作积累了成功经验，是外委向自研转型的重要转折点。未来，珍宝岛药业将持续致力化药开发工作，形成企业高端特色化药品种研发管线，为跻身国内化药研发领军企业行列不断蓄力。
