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九洲方圆制药奥氮平片获生产注册受理

时间:2022-06-20    浏览:1399

日前,珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司化药仿制药奥氮平片(规格:2.5mg、5mg、10mg)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书,待审评通过后可开展生产上市相关工作。     

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 据了解,奥氮平是一种多巴胺D2/D3/D4受体和五羟色胺2A/B/C受体拮抗剂,是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。奥氮平片用于控制妄想、幻觉、冷漠、敌意、猜疑、社交障碍等病症的疗效显著,是抗精神分裂症的临床一线治疗药物。

据米内网数据显示,2021年奥氮平片国内公立医院终端销售额为24亿元,居抗精神病药品种之首,在国内市场占据主导地位。该项目的顺利申报为公司化药研发工作积累了成功经验,同时也丰富了化药品种管线。

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安徽九洲方圆制药有限公司作为珍宝岛药业参股公司,是按照国际新型企业管理理念建立的以大健康产业为主导,涵盖中药配方颗粒、中药饮片、中成药、化药、中药提取物及保健食品,集研、产、销一体化的现代制药企业。公司坚持以科技战略领航企业发展,将以持续、稳健的研发成果推动科技型大健康产业格局的建立,为民众提供更为优质的健康产品与服务。

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